一財直擊第十一批國家藥品集采開標，今年有哪些新變化？

　　郭晉暉

　　10月27日，第十一批國家組織藥品集中采購在上海開標。本次集采共納入55個品種，涉及治療領域主要包括抗感染、抗腫瘤、抗過敏哮喘、糖尿病用藥、心血管用藥、神經系統藥物等。

　　按照開標現場“全國藥品集中采購申報信息公開大會公報欄”的信息，上午7:00開始進行申報材料預檢和企業簽到；7:30~10:30受理申報材料，10:30進行申報信息公開。

　　第十一批集采現場：申報信息公開大會公告欄

　　第十一批集采現場：早上7點，企業排隊入場進行預檢。

　　第十一排集采現場：企業簽到

　　第十一批集采現場：第一家提交申報材料，進行信息錄入的企業

　　為引導更多企業以適宜價格中選，本次集采在以往“入圍復活”基礎上，增加了“未入圍復活”的機會。由于要進行“兩輪復活”，此次開標所用時間會比之前的批次更長。

　　10月22日國家組織藥品聯合采購辦公室(下稱聯采辦)發布的《第十一批國家組織藥品集中采購企業申報注意事項》特別提示，考慮到中選規則一、二、三依次進行，中午間隙時間短，信息申報大會結束時間也可能較晚，會場備有簡單點心。

　　第十一批集采開標現場

　　2018年以來，國家層面已經開展了10批藥品集采，覆蓋了435種藥品，近800家藥企中選，涉及代表產品2000余個。

　　第11批集采堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的原則，從醫療機構報量、企業投標門檻、競價入圍等方面作出一系列優化。

　　在穩臨床方面，本次集采優化了報量方式，醫療機構既可以按通用名報量，也可以具體到廠牌。4.6萬家醫療機構中，有77%的量報到了廠牌。在保質量方面，要求所在生產線2年內不存在違反GMP的情況，提升企業的質量門檻。

　　在反內卷方面，優化價差控制“錨點”，引入“入圍復活”“未入圍復活”2類復活機制，引導市場良性競爭。在防圍標方面，對存在關聯關系的企業采取約束措施，將存在股權關聯、委托生產、批件轉讓等情形的企業視同為1家，防范存在關聯的企業間合謀報價。

　　多位業內專家對第一財經記者表示，公開、規范、透明是第十一批集采的一大亮點。

　　在本次集采中，聯采辦首次向社會公開解讀了品種遴選的具體規則，并面向全國醫療機構開展在線解讀，詳細講解按廠牌報量的具體要求。集采標書正式發布后，聯采辦用59頁PPT，長達1小時04分的視頻，向企業解讀了本次集采的采購規則，并“手把手”地教企業進行申報。

　　有業內人士對記者表示，從聯采辦公示的申報企業信息來看，平均每個品種有14家企業申報，預期大部分企業可獲得中選資格。但少數投標企業數量較多的品種，競爭會比較激烈，

第十一批集采將于10月27日上午10:30分開標

　　針對有些品種企業投標數量較多的情況，國家醫保局早在8月5日就發出“預警”，提示企業要做好自身成本收益核算，堅持理性報價。今天來的企業是否“聽勸”，還要等開標現場拆開報價“信封”才能知曉。